gcp證書(shū)是什么

導(dǎo)讀gcp證書(shū)是指SFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū)。gcp英文名稱(chēng)為“GoodClinicalPractice”的縮寫(xiě)，中文名稱(chēng)為“藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”，目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。

gcp證書(shū)是指SFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū)。gcp英文名稱(chēng)為“Good Clinical Practice”的縮寫(xiě)，中文名稱(chēng)為“藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”，目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。

GCP認(rèn)證全稱(chēng)：Good Clinical Practice，中文譯名：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的法規(guī)，GCP不但適用于各期臨床試驗(yàn)人員（包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會(huì)成員、各研究領(lǐng)域?qū)＜?、教授、醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員），同時(shí)也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究院及相關(guān)人員。

《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》是規(guī)范藥物臨床實(shí)驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其目的在于保障臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠。保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，在我國(guó)引入、推動(dòng)和實(shí)施GCP已經(jīng)歷了近十年。為深化藥品審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)創(chuàng)新，新版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)予發(fā)布，自2020年7月1日起實(shí)施。

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