藥事管理與法規(guī)模擬試題A型題一(1)

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題A型題：最佳選擇題

1.藥事是指

A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理

B.國(guó)家及政府部門依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理

C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)

D.國(guó)家、政府部門及藥事組織依依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理

E.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

2、下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是

A.藥品使用管理

B.藥品廣告管理

C.藥品注冊(cè)管理

D.藥品儲(chǔ)備管理

E.藥品流通管理

3、下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是

A 中藥材、中藥飲片

B 化學(xué)原料藥

C 血清、疫苗

D 內(nèi)包材、醫(yī)療器械

E 診斷藥品

4、下列不屬于前置性管理的是

A 藥品注冊(cè)管理

B藥事組織許可證管理

C藥品監(jiān)督查處

D 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

E 藥物臨床基地管理

5、藥品的質(zhì)量特性不包括

A 有效性

B 安全性

C 穩(wěn)定性

D 競(jìng)爭(zhēng)性

E 均一性

6、下列說(shuō)法不正確的是

A 對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)，如不進(jìn)行監(jiān)督管理，將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康

B 批發(fā)企業(yè)是向零售藥店或醫(yī)

療機(jī)構(gòu)提供藥品的經(jīng)營(yíng)組織

C 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量

D 對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過(guò)程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量

E 沒(méi)有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件

7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是

A 只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

B 加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和行為管理

C具備規(guī)定藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效

D 提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位

E促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度

8、我國(guó)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括

A 藥典

B中國(guó)生物制品規(guī)程

C藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

D 企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

E中國(guó)飲片炮制規(guī)范

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