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藥學(xué)專業(yè)想做CRA要補充那些必備的醫(yī)學(xué)知識呢

精選回答

需要的,具有臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)方面的知識即可。臨床監(jiān)查員主要負責(zé)組織相關(guān)項目的臨床監(jiān)查,并負責(zé)制定相關(guān)項目的臨床監(jiān)查實施計劃,臨床監(jiān)查員要求具有臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)方面的知識,具有GCP證書,具有豐富的臨床試驗工作經(jīng)驗,具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達能力。有豐富臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)知識、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)知識、衛(wèi)生毒理學(xué)知識、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識。較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力、組織能力,身體健康、形象好、氣質(zhì)佳。擴展資料:臨床監(jiān)察員要求規(guī)定:

1、監(jiān)查員監(jiān)查研究者對試驗方案的執(zhí)行情況;確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書;了解受試者的入選率及試驗的進展?fàn)顩r;確認入選的受試者合格。

2、確認所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整,所有病例報告表填寫正確,并與原始資料一致;所有錯誤或遺漏均已改正或注明,經(jīng)研究者簽名并注明日期。

3、確認每一受試者的劑量改變、治療變更、合并用藥、伴發(fā)疾病、失訪、檢查遺漏等均確認并記錄;確認入選受試者的退出與失訪均已在病例報告表中予以說明。

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